复方脑心通滴丸的研究

李军

中国海洋大学

摘要：

复方脑心通由黄芪、丹参、当归、川芎、赤芍、红花、乳香、没药、桂枝、水蛭、地龙、全蝎、桑枝、桃仁、牛膝、鸡血藤16味药组成,具有益气活血、化瘀通络之功效,主治气虚血滞、脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语蹇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短;脑梗塞、冠心病心绞痛.复方脑心通滴丸是经脑心通胶囊改变剂型而成,为此我们对其原料工艺、制剂工艺、质量标准及药理与毒理进行了一系列的研究.本文首先对原料制备工艺进行了研究,我们采用超临界萃取法提取川芎、当归、桂枝、乳香、没药中的挥发油成分及丹参中丹参酮类脂溶性有效成分;动物药采取渗漉法提取肽类等活性物质,然后将赤芍、黄芪、红花、桃仁、桑枝、牛膝、鸡血藤药材粗粉及超临界萃取后药渣和渗漉后药渣用水煎煮提取水溶性有效成分,再用醇沉法除去淀粉、粘液质、树胶类等水溶性杂质,提取液浓缩喷雾干燥即得.其次对滴丸制剂工艺进行了研究.首先确定了基质及冷却剂并筛选出药物与基质的最低配比为1:3,滴丸成型工艺中选择药液温度、滴口径、滴速及滴距四因素,每个因素设定3个水平,通过L<,9>(3<'4>)正交试验,以丸重变异系数及滴丸外观质量为指标,最终确定最佳滴制条件为药液温度80℃,滴口径5.5/7.5,滴速45d/min,滴距5cm.还对滴丸的稳定性进行了考察.从考察结果可以看出,性状、鉴别、含量测定、微生物限度检查结果均无明显变化,认为本品在目前考察阶段内稳定.对脑心通滴丸进行了药理毒理研究,药效学试验证明脑心通滴丸对脑梗塞、冠心病心绞痛有明显的治疗作用;急性毒性试验未发现动物死亡和其他异常变化;长期毒性试验证明低、中、高剂量组的各血液生化学指标与对照组比较未见显著差异.最后对脑心通胶囊临床研究进行了综述并对脑心通的研究结果进行了总结和评价.

关键词：脑心通;滴丸;正交试验

授予单位：中国海洋大学

授予学位：硕士

学科专业：药物化学

导师姓名：顾谦群;刘珂

学位年度：2004

语种：中文

分类号：R283.6;R972

页数：69

在线出版日期：2005-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）